專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)

LG-03藥用軟膏管韌性測(cè)試儀是專(zhuān)為制藥行業(yè)設(shè)計(jì)的精密檢測(cè)設(shè)備，嚴(yán)格遵循YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)要求。該設(shè)備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統(tǒng)，可精確測(cè)量Ф10~45mm范圍內(nèi)各種規(guī)格鋁管的韌性指標(biāo)，測(cè)試范圍0~80mm，分辨率達(dá)0.5mm，滿足藥用包裝的嚴(yán)格檢測(cè)需求。

關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)：

• 精密機(jī)械結(jié)構(gòu)：115mm×128mm閘板尺寸經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，確保沖擊力均勻分布，避免局部應(yīng)力集中導(dǎo)致的測(cè)試誤差

• 標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程：采用自由落體式?jīng)_擊原理，模擬實(shí)際使用中的擠壓受力情況，測(cè)試結(jié)果更具臨床參考價(jià)值

• GMP合規(guī)設(shè)計(jì)：全304不銹鋼機(jī)身，表面電解拋光處理，無(wú)衛(wèi)生死角，符合制藥行業(yè)清潔要求

• 數(shù)據(jù)完整性：內(nèi)置測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，可保存1000組檢測(cè)記錄，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和審計(jì)追蹤

技術(shù)參數(shù)詳解

制藥行業(yè)應(yīng)用解決方案

1. 藥用軟膏管質(zhì)檢：確保鋁管在反復(fù)擠壓過(guò)程中不發(fā)生破裂或變形

2. 包裝完整性驗(yàn)證：評(píng)估軟膏管在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的抗沖擊性能

3. 新產(chǎn)品研發(fā)測(cè)試：為不同厚度、配方的鋁管提供量化韌性數(shù)據(jù)

4. 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控：快速檢測(cè)生產(chǎn)線上的鋁管質(zhì)量波動(dòng)，及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)

典型檢測(cè)流程：

1. 樣品準(zhǔn)備：將待測(cè)鋁管水平放置在定位槽中，管尾端與止動(dòng)器wan全接觸

2. 測(cè)試執(zhí)行：平穩(wěn)釋放閘板，使其自由落體沖擊鋁管中部

3. 數(shù)據(jù)讀?。捍l板靜止后，讀取標(biāo)尺刻度值（建議進(jìn)行3次平行測(cè)試取平均值）

4. 結(jié)果判定：對(duì)比YBB標(biāo)準(zhǔn)要求，判斷樣品是否合格

質(zhì)量保障與服務(wù)支持

濟(jì)南中科電子科技有限公司為每臺(tái)LG-03設(shè)備提供完整的制藥行業(yè)服務(wù)方案：

• 驗(yàn)證服務(wù)包：含3Q驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）全套文檔，滿足FDA 21 CFR Part 11合規(guī)要求

• 年度校準(zhǔn)：由CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室提供計(jì)量服務(wù)，確保長(zhǎng)期測(cè)試準(zhǔn)確性

• 技術(shù)培訓(xùn)：包含YBB標(biāo)準(zhǔn)解讀、設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)等定制化課程

• 快速響應(yīng)：重點(diǎn)城市4小時(shí)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)承諾，最大限度減少停機(jī)時(shí)間

該設(shè)備已通過(guò)多項(xiàng)權(quán)wei認(rèn)證：

• CE認(rèn)證（EN 61010-1:2020）

• CMA計(jì)量認(rèn)證

• ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證

• GMP附錄1《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》驗(yàn)證

實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示，使用LG-03后：

• 藥企質(zhì)檢效率提升60%

• 方法轉(zhuǎn)移成功率提升

• 檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差率<0.8%

• 平均投資回報(bào)周期僅6個(gè)月

LG-03藥用軟膏管韌性測(cè)試儀已成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的首xuan檢測(cè)設(shè)備，其精準(zhǔn)的測(cè)試數(shù)據(jù)和穩(wěn)定的性能表現(xiàn)，為藥品包裝質(zhì)量提供了可靠保障，助力企業(yè)順利通過(guò)各項(xiàng)法規(guī)符合性審查。